UNIDAD DE VERIFICACIÓN TERCERO AUTORIZADO
UNIDAD DE VERIFICACIÓN TERCERO AUTORIZADO
Servicios Principales
Contamos con la autorización de COFEPRlS para la emisión de pre-dictámenes con fines de obtención de Registro Sanitario de medicamentos y dispositivos médicos.
01.
Dispositivos Médicos:
Registros, modificaciones y prórrogas clases l, ll y lll.
Este servicio consiste en la solicitud y evaluación de la información legal y técnica requerida para la obtención del registro sanitario del dispositivo médico motivo de la solicitud, así como la información para modificaciones o prórrogas de registros sanitarios. Una vez que la información del Dossier cumple con todos los requisitos para la solicitud, emitimos un Informe Técnico Favorable (ITF) junto con la lista de verificación, ambos conteniendo las recomendaciones y observaciones para el otorgamiento del trámite por parte de COFEPRIS.
Realizamos la impresión de toda la información que se integrará en el Dossier y conformamos el expediente con base en los requisitos de los módulos administrativo-legal y técnico.
02.
Medicamentos:
Registros, modificaciones y prórrogas medicamentos Alopáticos, Biológicos, Biotecnológicos, Vitamínicos y Herbolarios.
Este servicio consiste en la solicitud y evaluación de la información legal y técnica requerida para la obtención del registro sanitario del medicamento motivo de la solicitud, así como la información para modificaciones o prórrogas de registros sanitarios. Una vez que la información del Dossier cumple con todos los requisitos para la solicitud, emitimos un Informe Técnico Favorable (ITF) junto con la lista de verificación, ambos conteniendo las recomendaciones y observaciones para el otorgamiento del trámite por parte de COFEPRIS.
Realizamos la impresión de toda la información que se integrará en el Dossier y conformamos el expediente con base en los requisitos de los módulos administrativo-legal y técnico.